近日，济宁市食品药品检验检测研究院申报的“药品中基因毒性杂质的分析技术与清除工艺优化”课题，成功荣获了第十一届淮海科技三等奖这一省部级科技殊荣，彰显了该院在药品安全科技领域的卓越贡献。该院化学药品科研团队勇攀高峰，先后圆满完成了省药监局委托的两个药品质量风险监测项目及省市场局唯一的药品类科研项目。他们凭借敏锐的科研洞察力，在国内率先捕捉到头孢类抗生素中基因毒性杂质的风险并预警，这一开创性成果赢得了省药监局与省食药检院的高度肯定。期间，团队共发表了3篇高水平的国家级学术论文，成功获批2项发明专利，并荣获省部级科技进步三等奖及市厅级科技进步二等奖，团队科研实力与创新能力得到了充分展现。

多年来，市食品药品检验检测研究院始终坚守初心，致力于挖掘药品质量安全隐患、提升药品质量标准、规避药品系统风险，积极探索以问题为导向的“科研+产业”创新联合体新模式。通过主动解决行业共性的关键技术难题，该院有效化解和防控了药品安全风险，为人民群众用药安全提供了坚实保障。该院尤为注重科研成果的转化应用，持续打造“品质鲁药”品牌。一方面，他们重科研、强创新，精准服务药品监管。省药监局根据项目成果，向省内四家企业下发了《药品质量提示函》，要求企业高度关注药品风险，确保药品安全无虞。另一方面，该院狠抓科研成果转化，高质量服务产业发展。通过院企合作，助力山东省头孢噻肟钠三家生产企业完成了2个国家药品注册标准和2个企业内控标准的提升。特别是在帮助鲁抗医药完成头孢噻肟钠生产工艺重大变更（涉及基因毒性杂质清除工艺）方面，取得了显著成效，使该企业头孢噻肟钠中基因毒性杂质控制达到了国内领先水平，大大缩小了与原研药之间的差异，并顺利通过了一致性评价。该企业近三年注射用头孢噻肟钠的销量呈迅猛增长态势。

下一步，食药检院将继续深化院企合作，充分发挥科研优势，协助药企攻克技术难关、焕新产品活力。通过向“新”力赋能上市后药品风险研究，该院将引导药企产品技术创新方向，推动科技成果从实验室走向大市场，为济宁市“231”先进制造业产业高质量发展注入强劲动力。