为强化输血输液加温器上市后安全监管，为合理使用及风险管理提供技术支持，高质量完成“十四五”期间输血输液加温器重点监测任务，11月20日，济宁市市场监督管理局、济宁市药品不良反应监测中心组成调研组赴史密斯医疗器械（上海）有限公司对生产环节进行调研。

调研组现场听取了企业的产品概况，不良事件监测制度、产品召回等风险评价及防控措施的介绍。通过对医疗器械生产、运输、使用环节中可能存在的风险点的监测、监管的交流，对济宁医疗器械风险评价及风险防控和能力提升奠定了基础，为助推济宁医疗器械企业高质量发展，科学监管，群众用械安全提供了保障。

下一步，济宁市将按照山东省药品不良反应监测中心要求，征集输血输液加温器不良事件报告术语，规范不良事件上报、评价工作，更好地提高注册人监测哨点的风险评价能力，落实注册人的主体责任，发挥好不良事件监测作为器械使用终端环节的千里眼作用，发挥风险防控，为医疗器械监管提供精准目标。