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济宁市食品药品检验检测研究院在2025年全省药品抽检专题培训班上作典型发言

发布日期:2025-04-22 12:17
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414日,2025年全省药品抽检专题培训班在济南举办,省药监局就2024年全省药品抽检工作做了详细的质量分析及2025年抽检工作部署。市食药检院药品业务部负责人张胜波代表济宁食药检院围绕监检联动靶向发力,规范高效精准抽样的主题,结合近年来药品抽样工作,从抽样方法创新、监检协同机制建设、靶向精准施策等方面在会议上作了经验交流。

 

 

一、坚持问题导向,以监检联动筑牢药品安全防线

 

药品抽样是上市后药品质量监管的重要手段,是药品全生命周期监管的前哨站,是风险防控的探测器。近年来,我省药品安全形势总体平稳,但基层监管力量不足、抽样靶向性不强等问题依然存在。为此,我们以监检联动为核心,推动抽样工作从单兵作战协同共治转变。

 

 

二、以靶向发力为导向,聚焦风险防控重点

 

药品抽样的精准性直接关系监管成效。我们以四个最严为标尺,聚焦公立医院、基层医疗机构、个体诊所等用药密集场所,以及网络销售、直播电商等新兴渠道,采取日常监管与专项抽检相结合,重点关注高风险、用量大、使用范围广等关键品种,科学制定抽样策略。 

 

三、强化规范管理,以标准体系保障抽样质量  

 

抽样工作的规范性直接影响检验结果的权威性。严格遵守国家局及省局下发的药品质量抽查检验管理办法、药品抽样原则及程序,按照省局制定的《药品质量抽检计划》及《评价抽检和监督抽检实施方案》,细化抽样前准备、现场操作、样品运输等各项流程,确保程序合法合规。  

 

四、深化协同共治,以多维联动服务全省大局  

 

严格落实国家药监局、省局部署,坚持问题导向和风险防控原则,积极配合省院做好药品的国抽、省抽工作。我们重点强化与上级部门、与承检机构、与社会共治三方面协同,紧跟政策导向,凝聚监管合力,提速增效保质量。 

 

药品抽样工作使命光荣、责任重大。我们将以此次会议为契机,强化统筹部署,学习借鉴先进经验,继续以监检联动为引擎,以精准抽样为利刃,高效落实抽样任务,筑牢药品安全防线,为保障全省人民用药安全作出更大贡献!


济宁市人民政府办公室主办

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