济宁市食品药品检验检测研究院在2025年全省药品抽检专题培训班上作典型发言
4月14日,2025年全省药品抽检专题培训班在济南举办,省药监局就2024年全省药品抽检工作做了详细的质量分析及2025年抽检工作部署。市食药检院药品业务部负责人张胜波代表济宁食药检院围绕“监检联动靶向发力,规范高效精准抽样”的主题,结合近年来药品抽样工作,从抽样方法创新、监检协同机制建设、靶向精准施策等方面在会议上作了经验交流。
一、坚持问题导向,以监检联动筑牢药品安全防线
药品抽样是上市后药品质量监管的重要手段,是药品全生命周期监管的“前哨站”,是风险防控的“探测器”。近年来,我省药品安全形势总体平稳,但基层监管力量不足、抽样靶向性不强等问题依然存在。为此,我们以“监检联动”为核心,推动抽样工作从“单兵作战”向“协同共治”转变。
二、以“靶向发力”为导向,聚焦风险防控重点
药品抽样的精准性直接关系监管成效。我们以“四个最严”为标尺,聚焦公立医院、基层医疗机构、个体诊所等用药密集场所,以及网络销售、直播电商等新兴渠道,采取日常监管与专项抽检相结合,重点关注高风险、用量大、使用范围广等关键品种,科学制定抽样策略。
三、强化规范管理,以标准体系保障抽样质量
抽样工作的规范性直接影响检验结果的权威性。严格遵守国家局及省局下发的药品质量抽查检验管理办法、药品抽样原则及程序,按照省局制定的《药品质量抽检计划》及《评价抽检和监督抽检实施方案》,细化抽样前准备、现场操作、样品运输等各项流程,确保程序合法合规。
四、深化协同共治,以多维联动服务全省大局
严格落实国家药监局、省局部署,坚持问题导向和风险防控原则,积极配合省院做好药品的国抽、省抽工作。我们重点强化“与上级部门、与承检机构、与社会共治”三方面协同,紧跟政策导向,凝聚监管合力,提速增效保质量。
药品抽样工作使命光荣、责任重大。我们将以此次会议为契机,强化统筹部署,学习借鉴先进经验,继续以“监检联动”为引擎,以“精准抽样”为利刃,高效落实抽样任务,筑牢药品安全防线,为保障全省人民用药安全作出更大贡献! |